Velcade gebruiksaanwijzing, prijs, beoordelingen, medicijnanalogen
geneeskunde online

Velcade gebruiksaanwijzing

Bedrijfsgroep : Velcade verwijst naar een groep geneesmiddelen voor de behandeling van tumoren.

De vorm van afgifte van het medicijn, de samenstelling en verpakking

Velcade wordt geleverd in de vorm van een gelyofiliseerd poeder, dat wordt gebruikt om een ​​oplossing voor intraveneuze en subcutane injecties te bereiden.

Het poeder bevindt zich in een glazen injectieflacon met een inhoud van 10 ml, verpakt in een blisterverpakking en ingesloten in een kartonnen doos.

1 flesje van het geneesmiddel bevat bortezomib 3,5 mg en 35 mg mannitol als hulpstoffen.

Werkingsmechanisme

Bortezomib is een stof die reversibel de productie remt van 26S-proteasomen in alle zoogdiercellen. Het 26S-proteasoom is een complex van eiwitaard, dat de eiwitten beïnvloedt die zijn geassocieerd met ubiquintine. Dit mechanisme is betrokken bij het handhaven van de constantheid van de intracellulaire omgeving. Remming van het proteasoom leidt via een reeks cascade-reacties tot verstoring van de homeostase en vervolgens tot celdood.

Bij testen in vivo vertraagde het medicijn de celgroei in gesimuleerde tumoren, waaronder multipel myeloom.

farmacokinetiek

Intraveneuze toediening van bortezomib wordt uitgevoerd in doses van 1 mg / m2 en 1,3 mg / m2. De maximale concentratie in het bloed is respectievelijk 57 en 112 ng / ml. Bij herhaalde injecties nemen deze cijfers toe en schommelen tussen 67-106 en 89-120 ng / ml.

Na toediening wordt het geneesmiddel intensief verdeeld in alle weefsels, binding aan plasma-eiwitten is ongeveer 83%.

Bij het metabolisme van de werkzame stof spelen isoenzymen een directe rol CYP3A4, CYP2C19 en CYP1A2. Tegelijkertijd vertonen de gevormde metabolieten niet de farmacologische werking die kenmerkend is voor bortezomib.

Manieren om het medicijn bij mensen te verwijderen zijn niet bestudeerd. De eliminatiehalfwaardetijd bij herhaalde injecties is meer dan bij de primaire en varieert tussen 40-193 uur.

Het effect op de farmacokinetiek van Velcade's leeftijd, ras en geslacht is niet onderzocht.

Bij de behandeling van kankerpatiënten met gelijktijdige aandoeningen van de lever, is de noodzaak om de dosis aan te passen afhankelijk van de ernst van orgaanstoornissen. In geval van milde aandoeningen van de lever is het niet nodig om de dosis Velcade te veranderen. Voor matige tot ernstige aandoeningen is het de moeite waard om de dosering te verlagen en het proces van therapie zorgvuldig te controleren.

De farmacokinetische eigenschappen van Velcade, toegediend in verschillende doses en op verschillende manieren, veranderen niet bij een gestoorde nierfunctie, ongeacht de ernst van de orgaanstoornis.

Wanneer wordt benoemd?

Het medicijn Velcade is voorgeschreven voor:

  • multipel myeloom
  • mantelcellymfoom, op voorwaarde dat de patiënt al ten minste 1 behandelingslijn heeft ontvangen.

Wanneer en aan wie het niet wordt aanbevolen

Velcade is gecontra-indiceerd in het geval van:

  • individuele intolerantie voor bortezomib, boron en / of mannitol
  • zwangerschap en borstvoeding
  • kinderjaren
  • pericardiale ziekten
  • longschade

Uiterste zorg moet worden betracht bij het gebruik van Velcade met:

  • matige en ernstige leverdisfunctie
  • ernstige nierstoornissen
  • convulsiesyndroom, epilepsie
  • voorliefde voor flauwvallen
  • neuropathie van diabetische oorsprong
  • uitdroging veroorzaakt door braken of diarree
  • constipatie
  • risico op hartfalen.

groeperen

Het medicijn Velcade is alleen bedoeld voor intraveneuze en subcutane injecties. Het is onaanvaardbaar om intertekalno te introduceren, omdat ze dodelijke uitkomsten hadden.

Voor intraveneuze toediening wordt een oplossing met een concentratie van 1 mg / ml bereid, voor subcutaan 2,5 mg / ml.

De concentratie moet zeer zorgvuldig worden berekend, omdat deze voor verschillende toedieningswegen verschillend is.

Intraveneuze toediening wordt uitgevoerd in 3-5 seconden of subcutaan. De startdosering is 1,3 mg / m 2 met een frequentie van 2 keer per week. De behandeling wordt gedurende 2 weken (4 injecties) uitgevoerd, waarna een onderbreking van 10 dagen wordt waargenomen. Zorg ervoor dat u voldoet aan de pauze van 72 uur tussen injecties.

Het is de moeite waard om de klinische uitkomst van de therapie pas na 3 of 5 behandelingskuren te evalueren. Als een volledig therapeutisch resultaat is bereikt, is het de moeite waard om nog eens 2 kuren door te brengen om het te consolideren.

Als de therapie niet voldoende resultaten opleverde, kunnen specialisten Velcade's combinatiebehandeling met dexamethason in hoge doses worden voorgeschreven. Bij elke injectie wordt 40 mg dexamethason oraal ingenomen, waardoor deze hoeveelheid wordt verdeeld in twee doses. De eerste helft wordt oraal ingenomen op de dag van Velcade's injectie en de tweede dag de volgende dag.

Alle gelijktijdige veranderingen in de toestand van de patiënt tijdens de periode van inname van het geneesmiddel moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en vergezeld gaan van veranderingen in de dosering en frequentie van de behandeling.

Wijze van gebruik

Velcade verwijst naar geneesmiddelen voor de behandeling van tumoren, dus het moet met grote zorg worden behandeld. Bereiding van de oplossing voor injectie vereist naleving van de regels voor steriliteit. Het is noodzakelijk contact van de oplossing met de huid te vermijden, hiervoor is het noodzakelijk om handschoenen en andere beschermende kledingelementen te gebruiken. Meng Velcade niet met andere geneesmiddelen, met uitzondering van zoutoplossing (natriumchloride 0,9%).

Voor intraveneuze toediening wordt 3,5 ml fysiologische oplossing per 1 fles Velcade als oplosmiddel gebruikt. Aldus wordt een concentratie van de bereide oplossing van 1 mg / ml verkregen. Vereist om de kwaliteit van de resulterende vloeistof te regelen - het moet kleurloos en transparant zijn, zonder mechanische verontreinigingen. Als er een afwijking van de aangegeven normen is, kan de oplossing niet worden gebruikt voor injecties. Introductie wordt intraveneus gedurende 3-5 seconden door de katheter uitgevoerd, vervolgens wordt de katheter met zoutoplossing gewassen.

Voor subcutane toediening wordt 1,4 ml fysiologische zoutoplossing als een oplosmiddel genomen en een bereid preparaat met een concentratie van 2,5 mg / ml wordt verkregen. Kwaliteitscontrole is hetzelfde - kleurloos, transparant en vrij van mechanische onzuiverheden. Elke afwijking is de reden voor het weggooien van de oplossing, omdat deze niet voor injectie kan worden gebruikt. De injectieplaats is de huid van de dij of de buik (rechts of links). Voer het geneesmiddel subcutaan in. Elke volgende injectie moet worden uitgevoerd op een nieuwe plaats met een minimale afstand van de vorige injectieplaats - 2,5 cm. Het is onmogelijk om een ​​injectie uit te voeren op geïrriteerde, beschadigde plaatsen, met hematomen, en ook als het moeilijk is om de naald in te brengen. Als er een lokale reactie op het geneesmiddel optreedt, kunt u overgaan tot de introductie van een oplossing met een lagere concentratie - 1 mg / ml, of om het geneesmiddel intraveneus toe te dienen.


Symptomen van overdosering en hun behandeling.

Tekenen van een overdosis van het geneesmiddel is een scherpe daling van de bloeddruk, een afname van het aantal bloedplaatjes in het bloed met een fatale afloop. Deze symptomen worden waargenomen bij een dosisverhoging van 2 maal.

Therapie van een overdoseringstoestand bestaat uit zorgvuldige monitoring van vitale functies, orgaanfunctie, bloeddruk (gebruik van intraveneuze infusies, vasoconstrictor-toediening) en lichaamstemperatuur. Specifiek antidotum voor het medicijn is niet geïnstalleerd.

Interactie Velcade met andere medicijnen.

Bortezomib is een zwakke remmer van isoenzymes CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 en CYPZA4. Daarom moet u voorzichtig zijn met het gebruik van andere geneesmiddelen die de werking van deze stoffen kunnen beïnvloeden. Sinds ketoconazol beïnvloedt het remmende iso-enzym CYP3A4 de farmacokinetiek van bortezomib, daarom moet de gezamenlijke receptie van deze geneesmiddelen worden uitgevoerd onder de aandacht van artsen. Hetzelfde geldt voor het gebruik van Velcade en ritonavir.

De effectiviteit van de behandeling met Velcade neemt af wanneer het wordt ingenomen tijdens de behandeling met rifampicine, carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne - sterke inductoren van het CYP3A4-iso-enzym. Maar dexamethason vertoont minder uitgesproken inducerende eigenschappen voor deze stof en heeft daarom geen significant effect op de effectiviteit van bortezomib.

Gecombineerde behandeling met Velcade met melfan en prednison is aanvaardbaar, omdat de verandering in farmacokinetische eigenschappen verwaarloosbaar is.

Wanneer orale hypoglycemische middelen worden ingenomen, is het mogelijk om hun activiteit te veranderen met de ontwikkeling van zowel een verhoging als een afname van de bloedsuikerspiegel onder normaal.

Voorzichtig gebruikt in combinatie met medicijnen tegen druk, antivirale middelen, statines.

Kenmerken van het gebruik van Velcade tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van Velcade tijdens de periode van vruchtbaarheid en borstvoeding is ten strengste verboden.

Bijwerkingen

Van de zijkant van bloedvormende organen: overtreding van laboratoriumparameters in de richting van vermindering van het aantal cellen - bloedplaatjes, leukocyten, lymfocyten, neutrofielen en andere

Van de zijkant van het hart en de bloedvaten: hartaanval, hartstilstand, hartfalen, ritmestoornis, oedeem van het longweefsel, val en toename van de bloeddruk, vertraging van het hartritme, bloeding in het hersenvlies, beroerte, ontsteking van de vaatwand, embolie van perifere en centrale vaten.

Van de kant van het ademhalingssysteem: schending van het ademhalingsritme, kortademigheid. Hoest, rhinitis, pijn in de borst, in de neusholtes, ademhalingsinsufficiëntie, bloeding in de longblaasjes.

Aan de kant van het spijsverteringskanaal: dyspeptische symptomen, verlies van eetlust, opgeblazen gevoel, stomatitis, keelpijn, ontsteking van het maagslijmvlies. Ontsteking van de pancreas, verhoogde speekselvloed, verkleuring en oppervlakte van de tong, colitis.

Aan de kant van de lever: ontsteking, bloeding, verhoogde niveaus van bilirubine in het bloed, orgaanfalen.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: neuropathie, convulsies , verlies van bewustzijn, smaakverstoringen, spraakstoornissen, tremor, geheugen- en aandachtsstoornissen.

Van de kant van de psyche: verward bewustzijn, afwisseling van opwinding en depressie, depressie, slaapverstoring, prikkelbaarheid.

Aan de kant van de nieren en andere urinewegorganen: verminderde urinelozing, insufficiëntie van de nierfunctie, urine-incontinentie, bloed en eiwit in de urine, veranderingen in de hoeveelheid urine, pijn in de lumbale regio.

Aan het oor: gehoorverlies, oorsuizen, doofheid in beide oren.

Aan de kant van de ogen: verminderde visuele functie, ontsteking van het bindvlies, droge slijmvliezen, bloedingen, blindheid, herpesogen.

Immuniteit: een allergische reactie - angio-oedeem , overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel.

Metabolisme: uitdroging, verminderd kalium-, natrium-, calcium-, magnesium-, fosfor- en urinezuurgehalte in het bloed, uitputting, vitamine B12-tekort.

Van de huid: huiduitslag, zwelling, jeuk, urticaria , psoriasis , knobbeltjes onder de huid, huidpigmentatie, kaalheid, verhoogd zweten, vooral 's nachts, blauwe plekken en hematoom.

Aan de kant van het bewegingsapparaat: pijn in de spieren en gewrichten, krampen, spasmen, spiertrekkingen, verminderde beweeglijkheid van de gewrichten en hun zwelling.

Van de kant van het voortplantingssysteem: erectiestoornissen, pijn in de testikels.

Hoe en waar te bewaren?

Velcade wordt bewaard in de originele verpakking gedurende 3 jaar vanaf de datum van uitgifte, bij een temperatuur tot 30 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

De bereide oplossing voor injectie kan maximaal 8 uur worden bewaard in een injectieflacon of spuit in een ruimte met natuurlijk licht, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het medicijn behoort tot de lijst met geneesmiddelen op recept.

Velcade prijs

Velcade lyofilisaat voor injectie van 3 mg - 55000-60000 wrijven.

Beoordeel Velcade op een 5-puntsschaal:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (stemmen: 1 , gemiddelde waardering 5,00 van de 5)


Reviews van het medicijn Velcade:

Laat uw feedback achter